CXO行業(yè)是指提供醫(yī)藥研究和開發(fā)，以及相關服務的外包企業(yè)。主要包括三個部分：CRO，CDMO，CSO。

（1） CRO：Clinical Research Organization，臨床研究外包組織

主要職責是為制藥、生物技術和醫(yī)療設備行業(yè)等提供研究服務，代表客戶企業(yè)執(zhí)行對藥物或醫(yī)療設備的臨床試驗。臨床試驗包括初期藥效學研究、I/II/III期臨床試驗以及上市后的IV期臨床試驗。這可以幫助制藥公司節(jié)省成本，提高效率，縮小獲得藥品注冊批準的跨度。

（2） CDMO：Contract Development and Manufacturing Organization，藥品研發(fā)和生產(chǎn)外包組織

CDMO主要負責代表客戶企業(yè)進行藥物開發(fā)、藥物生產(chǎn)和生物技術服務。這包括原料藥生產(chǎn)，制劑生產(chǎn)，工藝開發(fā)，研究服務，質量檢測，以及注冊申報等。CDMO一站式的解決方案可以幫助藥企專心研發(fā)，大幅度縮短產(chǎn)品上市的時間。

（3） CSO：Contract Sales Organization，銷售外包組織

CSO主要提供醫(yī)藥銷售的全流程服務，包括市場研究、市場推廣、銷售維護等。CSO可以幫助企業(yè)提高銷售效率，提升市場影響力，擴大產(chǎn)品覆蓋面。

CXO行業(yè)的主要優(yōu)勢在于能夠幫助制藥企業(yè)降低研發(fā)和生產(chǎn)成本、提高效率、縮短新藥上市周期，同時也大大提高了藥品研發(fā)的成功率。在未來，隨著制藥行業(yè)對外包趨勢的加深，CXO行業(yè)有望迎來更大的發(fā)展空間。

1.CXO的本質是什么？

CXO的本質是對制藥企業(yè)在藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的專業(yè)化服務。這些服務主要通過合同形式進行，以幫助藥企降低成本，提高效率和成功率。

（1） 降低成本：制藥企業(yè)通常不可能在所有環(huán)節(jié)都擁有足夠專業(yè)的技術和經(jīng)驗，而外包給CXO則可以大幅度降低自身的人力和資本投入。

（2） 提高效率：CXO通常擁有豐富的經(jīng)驗和專項技術，可以以更專業(yè)、更高效的方式來完成任務，這可以大大縮短藥物的研發(fā)和上市周期。

（3） 提高成功率：CXO在進行藥物研發(fā)和生產(chǎn)時，可以更好地管控各環(huán)節(jié)的質量和風險，從而提高藥物研發(fā)的成功率。

CXO的本質在于其專業(yè)化服務可以合理地應對制藥行業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)的多重挑戰(zhàn)，從而推動整個制藥行業(yè)的發(fā)展。

2.CXO的行業(yè)前景怎樣？

CXO行業(yè)能夠持續(xù)上漲是由于賽道景氣度的高確定性。醫(yī)藥外包行業(yè)高景氣的三個主要因素影響仍將延續(xù)：新藥申請加速（國內市場擴容）、海外產(chǎn)業(yè)鏈轉移至國內、政策支持。

1）新藥申請加速，創(chuàng)新藥研發(fā)需求火熱。國產(chǎn)新藥臨床申請數(shù)量快速增長，2020年新增1448個創(chuàng)新藥臨床申請，同比增長超過70%，這些申請在未來有望進入臨床階段，從而轉化為醫(yī)藥外包訂單。

2）海外產(chǎn)業(yè)鏈轉移至國內。在疫情影響下產(chǎn)業(yè)鏈向國內轉移趨勢持續(xù)。創(chuàng)新藥企在研發(fā)投入承壓的情況下，更樂于通過研發(fā)外包降本增效；且外資醫(yī)藥外包企業(yè)在海外疫情影響停工，有助于國內企業(yè)提高份額。

3）國家在政策層面鼓勵醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展。2018年頒布的《關于組織實施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務平臺建設專項的通知》中提出重點支持一批高水平、國際化的綜合性醫(yī)藥外包服務平臺。創(chuàng)新藥優(yōu)先評審（上市流程加快）、MAH制度試行（藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離）、醫(yī)?？刭M（仿制藥集采）等，增加了醫(yī)藥外包需求。

今年第一季度，全球醫(yī)療健康一級市場融資總額達1954億人民幣，同比實現(xiàn)翻倍增長（2020年一季度為874億元），環(huán)比增長27%（2020年四季度為1535億元）；國內醫(yī)療健康一級市場融資總額達494億元，同比增長173%，環(huán)比基本持平，單節(jié)融資創(chuàng)歷史新高。投融資不斷上行反映了創(chuàng)新藥研發(fā)熱度持續(xù)升溫，對應醫(yī)藥外包需求將保持旺盛。

3.疫情對CXO行業(yè)的影響？

當疫情爆發(fā)時，市場對疫情可能對海外客戶訂單造成影響的擔憂曾引起人們的關注。然而，隨著醫(yī)藥外包企業(yè)逐漸公布的優(yōu)良業(yè)績報告，這種擔憂已經(jīng)被有效地消除。在疫情對海外企業(yè)產(chǎn)生影響，導致一些外國醫(yī)藥外包公司暫停運營的背景下，國內公司得以提升自身在此領域的占比。即使在未來海外疫情得以緩解的情況下，鑒于國內產(chǎn)業(yè)鏈結構的健全、優(yōu)秀人才的聚集、臨床資源的豐富以及頂級公司在研發(fā)能力和質量體系方面的積累，再加上我們本身所享有的成本優(yōu)勢，我們對海外訂單依舊保持著強烈的吸引力。當前來看，海外的疫情反復程度較國內嚴重，將進一步促進產(chǎn)業(yè)鏈訂單的轉移至國內。

4.醫(yī)保目錄談判與集采對CXO產(chǎn)業(yè)的影響？CXO產(chǎn)業(yè)未來有沒有政策風險？

1）醫(yī)保目錄談判與集采本質都是醫(yī)?？刭M，倒逼醫(yī)藥企業(yè)進行創(chuàng)新。目前，國家創(chuàng)新藥械審批提速，醫(yī)保目錄調整也變?yōu)榱艘荒暌欢鹊膭討B(tài)調整，納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥可以快速放量，創(chuàng)新藥械的研發(fā)進度大大加快，有助于提高藥械公司創(chuàng)新的積極性，帶動醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2）政策風險方面，考慮到醫(yī)藥外包行業(yè)降本增效的性質，很難成為醫(yī)?？刭M政策的沖擊對象，政策風險較小。當然行業(yè)也不排除可能面臨政策的情緒擾動，最終也會回歸理性。

如最近一次國家藥品監(jiān)督管理局于2021年7月2日發(fā)布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》征求意見稿，要求抗腫瘤藥物研發(fā)應貫徹以臨床需求為核心的理念，開展以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物研發(fā)。

市場擔心醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)生需求萎縮，因此導致CXO公司出現(xiàn)普遍下跌，但事實上政策的主要目的是在于引導創(chuàng)新藥行業(yè)的健康發(fā)展，鼓勵“真創(chuàng)新”，國內創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大勢不可阻擋，CXO依然是創(chuàng)新藥研發(fā)的剛性需求。市場經(jīng)過前期的分歧調整后，近期又開始了，大幅反彈。

比較各細分增速來看，CDMO板塊收入從2018年的104億元增長至2020年的205億元，年均復合增速達40.2%；CRO板塊從130億元增長至219億元，年均復合增速達29.8%